- 藥品穩(wěn)定試驗箱適用于制藥企業(yè)和藥物科研單位對藥品及新藥的穩(wěn)定性試驗和檢定。參照我國藥典附錄XIX C 藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB/T10586-89有關(guān)條款設(shè)計制造,以科學(xué)的方法模擬一個對藥品失效期評測所需要的長時間穩(wěn)定的工作溫度、濕度及光照環(huán)境,是制藥企業(yè)通過GMP認證的設(shè)備一。
產(chǎn)品用途( Drug Stability Test Chamber )藥品穩(wěn)定性試驗箱用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)、食品工業(yè)等行業(yè)、電子工業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。WHO 原則的要求 25℃/60%RH濕度長期穩(wěn)定性試驗條件。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個月標(biāo)準,是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗系統(tǒng)領(lǐng)域,主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗。
箱體結(jié)構(gòu)特點內(nèi)室材料使用鏡面SUS304B板,具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點;樣品架可根據(jù)需要調(diào)節(jié)上下的位置;箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃,便于用戶視察樣品試驗過程;藥品穩(wěn)定性試驗箱采用優(yōu)質(zhì)的門磁封條和保溫材料令整機性能更佳;具有合理的風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng),使得箱體內(nèi)溫濕度均勻性更高;機器左側(cè)可開測試引線孔;供水系統(tǒng):采用自動補水功能,標(biāo)配水泵控制器藥品穩(wěn)定性試驗箱溫濕度采用進口液晶觸摸屏控制器,相對溫濕度性能精確的設(shè)定顯示,分辨率達到0.1℃/0.1%RH。符合標(biāo)準按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則大綱和GB10586-2006有關(guān)條款制造。
- 引進消化,突破現(xiàn)有國產(chǎn)藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷,是藥廠GMP認證的設(shè)備。依據(jù)2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造
穩(wěn)定性試驗條件:同意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗,這些試驗的目標(biāo)是集合信息,作為制定一個關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦,最終目標(biāo)是在規(guī)定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。
長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件:溫度:+25℃±2℃濕度:60±5%RH時間:12個月加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件溫度:+40℃±2℃濕度:75±5%RH時間:6個月強光照射條件光照度:4500±500LX -
上海一實儀器設(shè)備廠,是一家從事可靠性環(huán)境試驗儀器研制、生產(chǎn)、開發(fā)的高科技企業(yè)。產(chǎn)品包括溫度測試類、耐氣候類、機械力學(xué)類以及大型綜合測試類。經(jīng)過多年的發(fā)展,公司成長為國內(nèi)的試驗儀器廠家。Shanghai Yishi Instruments & Equipments Factory, is one of High-Tech enterprise mainly deals with environment test instruments. Our products including: Temperature tests, Ageing tests, Mechanics tests and large comprehensive tests.
公司秉懷“檢測,提高”的理念,不斷開發(fā)滿足企業(yè)檢測需求的高品質(zhì)產(chǎn)品,全力為提高客戶產(chǎn)品的品質(zhì)服務(wù)。公司多次承擔(dān)大型企事業(yè)單位的檢測研發(fā)課題,為*、省級質(zhì)檢科研單位以及大型企事業(yè)單位提供檢測手段。
We adhere to “Test to improve” ,and produce high quality products for you, serve for enhancing the quality of your products. Our company has finished subjects of testing and developing for many large enterprise and institutions.
上海一實在試驗儀器行業(yè)內(nèi)通過了ISO9001質(zhì)量體系認證,并在企業(yè)內(nèi)部實施了CRM、ERP項目管理,在產(chǎn)品開發(fā)、質(zhì)量控制、集成供應(yīng)鏈、人力資源管理、財務(wù)管理等諸多方面取得了長足發(fā)展。
Shanghai Yishi Instruments & Equipments Factory has passed ISO9001 quality system certification and put CRM, ERP into practice.
上海一實竭誠為客戶提供優(yōu)質(zhì)完備的售后服務(wù),建立了標(biāo)準化的服務(wù)流程,形成了覆蓋全國的快速服務(wù)網(wǎng)絡(luò),以盡心盡責(zé)的服務(wù)理念和完備的技術(shù)得到用戶的*稱贊。同時,公司還大力擴展市場,產(chǎn)品銷往歐洲、北美、東南亞以及中東市場。
We have tried our best to provide best after-sale service, established standard service process, established a national service network. Meanwhile we are enlarging international market, our products are exported to Europe, North America, South East Asia and Middle East.
一實人將繼續(xù)以勤謹務(wù)實的態(tài)度致力于檢測儀器事業(yè)的發(fā)展,精心打造開放式的科研開發(fā)平臺,開放式的工業(yè)設(shè)計平臺、現(xiàn)代化的制造平臺和網(wǎng)絡(luò)化的服務(wù)平臺,繼續(xù)為企事業(yè)單位提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。
We will go on working for Testing Instruments, to establish open scientific research flat, industrial design flat, modern manufacture and internet service flat, keep providing best products and service for you.