系統(tǒng)概述
駭思HyperPureX ICM-P系列制藥/生物技術純化水系統(tǒng)以嚴謹?shù)暮弦?guī)性指導系統(tǒng)的設計、制造、安裝和驗證的全過程,集成了預處理(包含:多介質過濾、活性炭過濾、水軟化、超濾和紫外氧化)、一級RO1st或二級RO2nd、EDI、純水儲存分配(包含:紫外氧化、微濾)等模塊,系統(tǒng)工藝規(guī)范符合中國藥典、日本藥典、歐洲藥典或美國藥典法規(guī)要求,可提供整套符合cGMP要求的驗證文件系統(tǒng)。
水質標準
CP、EP、USP、JP等國藥典對純化水的技術要求或GB/T 6682(1級水)、ASTM D1193(Ⅱ型試劑級水)、JIS K0557等規(guī)定的水質標準
工藝路徑
1. 預處理系統(tǒng)+一級反滲透RO1st系統(tǒng)+二級反滲透RO2nd系統(tǒng)+儲存分配系統(tǒng)
2. 預處理系統(tǒng)+一級反滲透RO1st系統(tǒng)+二級反滲透RO2nd系統(tǒng)+EDI系統(tǒng)+儲存分配系統(tǒng)
3. 消毒方式:根據(jù)用戶需求(URS),可選活性炭巴氏消毒、CIP清洗系統(tǒng)、分配系統(tǒng)臭氧滅菌、分配系統(tǒng)巴氏消毒、分配系統(tǒng)純蒸汽滅菌。
性能特點
10“彩色觸控屏及 PLC控制模塊且具有物聯(lián)網(wǎng)(IOT)和云平臺功能的全自動控制系統(tǒng);
模塊化設計理念,結構緊湊,便于操作及后期維護;
所有焊點可采用軌道自動氬弧焊,且符合3D標準;
多通道閥門設計,滿足工藝零死角要求;
每個單元都有取樣點,便于檢測;
整套設備可以排空設計;
可根據(jù)客戶原水水質優(yōu)化調整工藝路線;
系統(tǒng)內部部分濃水可回收,可提高系統(tǒng)回收率至80%以上;
確保過程檢驗、質量監(jiān)控、驗證文件符合用戶需求;
應用范圍
診斷試劑、生物技術產(chǎn)品、精藥、藥品原料、中間體、口服液、保健品、等